|
|
|
ANÁLISIS DE LOS EXPEDIENTES SOBRE MEDICAMENTOS GENÉRICOS INCOADOS ANTE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO PERIODO 2000-2002.Autor: SANTOS REAL HEIDI DE LOS. Año: 2004. Universidad: COMPLUTENSE DE MADRID. Centro de lectura: FACULTAD DE FARMACIA. Centro de realización: FACULTAD DE FARMACIA. Resumen: Los medicamentos requieren una autorización para ser comercializados.La finalidad de la autorización es evitar el uso no controlado de estos productos, que pueden ser nocivos y suponer un riesgo para la salud pública. Para obtener la autorización de comercialización de un medicamento por parte de la Administración sanitaria española, deben seguirse determinados procedimientos de registro que garantizan la concesión de las autoridades tras el cumplimiento de estrictos criterios de calidad, seguridad , eficacia e información. El objetivo de esta tesis ha sido analizar varios aspectos relacionados con los medicamentos genéricos durante el periodo 2000-2002. El capítulo 1. Aborda la normativa española relacionada con este tipo de medicamentos.Los capítulos 2 y 3 presentan un análisis detalladode las solicitudes de registro de medicamentos de uso humano presentadas, ante la Agencia Española del Medicamento, durante el periodo de estudio (2913 expedientes), así como las autoridades (2353 expedientes),profundizando en los expedientes relativos a las especialidades farmacéuticas genéricas. En el capítulo 4 se realiza un análisis global de los expedientes de registro de especialidades farmacéuticas genéricas , en función de sus desarrollos , para analizar -por grupos terapéuticos-las causas más frecuentes por las que se deniega el expediente de registro.Se ha pretendido , con ello, servir de referencia futura a la industria farmecéutica, con ánimo de evitar los errores y omisiones más frecuentes en este tipo de expedientes. En el capítulo 5 se analiza la procedencia de la materia prima y el fabricante del producto terminado, con el objetivo de disponer de datos sobre el origen de estos fabricantes , tanto de los expedientes genéricos autorizados cómo en los denegados, realizando un análisis sobre 1270 expedientes estudiados , para valorar la fabricación de los medicamentos genéricos presentados a registro durante ese lapso de tiempo fue puramente nacional o provino mayoritariamente del extranjero. OPTIMIZACIÓN MEDIANTE MODIFICACIONES FARMACOTÉCNICAS DE MATRICES POLIMERICAS. DESARROLLO DE FORMULACIONES ALTERNATIVAS.Autor: VIRTO GARCIA M. ROSA. Año: 2004. Universidad: COMPLUTENSE DE MADRID. Centro de lectura: FACULTAD DE FARMACIA. Centro de realización: FACULTAD DE FARMACIA.
Resumen: El objetivo de la presente tesis doctoral es la optimización de cementos óseos acrílicos a través de sus características fármaco técnicas junto con la búsqueda de posibles biomateriales alternativos biodegradables, tales como comprimidos de implantación microesferas y pastas hidrofílicas de hidroxiapatita. El primer capítulo describe las modificaciones realizadas en los cementos óseoscomercializados y se estudian los efectos de estas modificaciones en la porosidad, morfología superficial y cesión del farmaco de estos cementos. En el segundo y tercer capítulo se estudian las modificaciones realizadas afectan a las propiedades térmicas, de cristalinidad y mecánicas de los cementos. El cuarto capítulo describe la citotoxicidad química de los cementos debida a la cesión del monómero que no ha reaccionado en la polimerización.Los estudios de citotoxicidad revelan que tanto lo cementos comercializados como los modificados son citotoxicos. Basandose en los resultados de toxicidad del capítulo anterior el último capítulo del trabajo está dedicado a la búsqueda de otro materiales biocompatibles para reparaciones y odontológica ,como los polímeros de poli-lactic-gliocólico(PLGA) e hidroxiapatitas naturales , consiguiendose con estos materiales obtener formulaciones que controlan la cesión del fármaco en medio acuoso. FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE LA OXITETRACICLINA TRAS SU ADMINISTRACIÓN INTRAMUSCULAR EN BOVINO. DEPLECIÓN TISULARAutor: EL KORCHI GHIZLANE. Año: 2006. Universidad: AUTÓNOMA DE BARCELONA. Centro de lectura: FACULTAD VETERINARIA. Centro de realización: FECULTAD VETERINARIA. Resumen: El amplio uso de antibióticos en producción animal ha aportado sin duda un importante beneficio para la sanidad y el bienestar de los animales, aunque en los últimos años este uso ha sido objeto de duras críticas y presiones legales debido a la controversia originada entre el riesgo y el efecto beneficioso de estas sustancias farmácologicas. La oxitetraciclina por su amplio espectro bacteriano y por su elevado uso tanto preventivo como terapéutico, se encuentra dentro del grupo de antibióticos que mayores críticas han recibido. Por su posible efecto perjudicial para la salud del consumidor y por su posible fallo de eficacia nos ha conducido a estudiar en profundidad las caracteristicas farmacocinéticas que presenta este fármaco después de su administración por vía intramuscular así como la evaluación de la eficacia del tratamiento y la posible presencia de residuos en los tejidos destinados al consumo. Para realizar el estudio cinético se administraron dos formulaciones olesas comerciales a terneras (30 mg/kg) por vía intramuscular en las tablas del cuello, se tomaron muestras de plasma en diferentes tiempos de muestreo y se analizaron por cromatografía líquida de alta eficacia según un método analítico previamente validado. Se calcularon los parámetros farmacocinéticos siguientes: Cmax, Tmax, AUC, MRT y T1/2, se evaluó la bioequivalencia de ambas especialidades utilizadas y finalmente se evaluó la eficacia terapéutica de este fármaco frente a diferentes microorganismos causantes del complejo respiratorio. y para realizar el estudio de residuos, se administró una formulación oleosa por vía intramuscular (30 mg/kg) a 12 terneras y se sacrificaron a diferentes tempos (28, 35 y42 días), se tomaron muestras de los diferentes tejidos diana y se analizaron por cromatografia liquida de alta eficacia según un método analítico previamente validado. y se calculó el tiempo de espera de esta especialidad. Los resultados obtenidos mostraron que ambas especialidades se correspondían a un perfil cinético de formulación retardada y eran bioequivalentes. Los estudios de eficacia demuestran que ambas formulaciones son eficaces frente a Mycoplasma hyopneumoniae y Moraxella bovis . El tiempo de espera fue de 45,5 días para riñón y de 54,6 días para el hígado. No fue posible su cálculo en el caso del músculo y en el punto de inyección debido a que en el último tiempo de sacrificio realizado aún se observaron concentraciones por encima del límite máximo de residuos. NUEVAS METODOLOGÍAS ANALÍTICAS PARA LA DETERMINACIÓN DE FÁRMACOS ANTIHIPERTENSIVOS EMPLEADOS EN TERAPIA CARDIOVASCULAR COMBINADA.Autor: FERREIROS BOUZAS NEREA. Año: 2006. Universidad: PAÍS VASCO. Centro de lectura: FACULTAD DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA. Centro de realización: FACULTAD DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA.
|
|
|